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Ingénieur Assurance Qualité Design – Domaine médical

Société

Créée en 2008, notre client est une PME du secteur du médical de 75 collaborateurs. Elle conçoit et fabrique des logiciels et des produits qui accompagnent les chirurgiens dans la prise en charge de leurs patients en facilitant et en fiabilisant l’intervention.

Forte de sa position de leader sur le marché, l’entreprise génère 8 millions d’euros de chiffre d’affaires et est présente dans plus de 17 pays. Elle poursuit son développement avec le recrutement de 20 personnes pour soutenir les nouveaux projets.

Dans ce contexte et évoluant dans un environnement normatif fort, la société recrute un Ingénieur Assurance Qualité Design expérimenté.

Poste

Sous la supervision du Directeur Qualité et dans une équipe de 8 personnes, vous assurez le suivi Qualité des projets techniques (hardware, software) et vous mettez en œuvre les procédures et instructions d’Assurance Qualité Design de l’entreprise.

Vos missions principales sont :
- Vérifier que les projets de développement produits (électroniques et logiciels) sont conformes aux procédures et à la réglementation en vigueur (Règlement 2017/745/UE, Directive 93/42/CEE, …)
- Participer aux revues de projet en étant force de proposition (change control, amélioration continue de l’organisation et des pratiques)
- Réaliser la mise à jour des documentations
- Sensibiliser et former les collaborateurs de la société sur les projets Qualité Design
- Analyser les évolutions réglementaires et proposer des actions de mises en conformité du Système de Gestion de la Qualité (DHF, Procédures, …)

Environnement réglementaire : Règlement 2017/745/UE, Directive 93/42/CEE, IEC 62304, ISO 14971, ISO 10993-1, IEC 62366-1, ISO 13485

Pourquoi rejoindre cette entreprise ?
- Vous souhaitez rejoindre une société innovante dans le secteur médical, leader sur son marché et présente à l’international (+17 pays)
- Vos fonctions vous permettent de développer votre expertise en Assurance Qualité Design, en étant en lien avec les équipes R&D de la société
- Cadre de travail agréable : locaux neufs intégrés dans un village d’entreprises en construction mettant à disposition restaurants, espace de co-working, salle de sport, espaces verts, etc …

Profil recherché

- Vous avez au moins 3 ans d’expérience professionnelle en tant qu’Ingénieur Qualité dans le domaine des dispositifs médicaux
- Vous avez un Bac+5 avec une spécialisation en Assurance Qualité ou en Ingénierie Biomédicale
- Anglais : lu/écrit souhaité, oral recommandé

Compléments

- Lieu : Proche Grenoble
- Contrat : CDI
- Salaire : 40-50 K€ (selon profil)

Si votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d’envoi.