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Consultant d’Affaires Règlementaires

Société

Le client est une start-up spécialisée dans le domaine médical. Basée en Ile de France, la société développe une solution matérielle et logicielle innovante à destination du secteur dentaire.
Suite à une levée de fond finalisée récemment, l'année 2019 annonce la concrétisation de l'idée novatrice des fondateurs avec le lancement et l'industrialisation de leurs produits.

Poste

Mission :

Au sein d'une équipe très impliquée, vous apportez votre expertise normative et règlementaire sur la partie développement logiciel, production du medical device ainsi que management de qualité.

Vos Tâches :

- Compréhension et connaissance de la règlementation européenne applicable au secteur médical
- Veille normative concernant les dispositifs médicaux
- Constitution des dossiers techniques requis pour la certification
- Garantie de la conformité des dispositifs médicaux aux exigences du marquage CE

Environnement technologique :

DM Classe IIa
ISO 13 485 - 62 304 - 14 971

Profil recherché

– Vous êtes diplômé d’un Bac +5 en biologie, chimie ou pharmacie et avez évolué vers des postes de consultant
OU vous avez un Bac +5 de juriste avec une spécialisation dans le domaine médical
– Vous avez au moins une première expérience significative dans le lancement d’un nouveau medical device et/ou d’un logiciel à usage médical
– Vous savez travailler en autonomie

Compléments

Lieu : Massy Palaiseau (91)
Démarrage : ASAP
TJM : me consulter

Sans réponse d'ici 7 jours, merci de considérer que votre candidature n'a pas été retenue sur cette mission.

A bientôt !
Agathe



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