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Responsable Affaires reglementaires – Dispositifs médicaux électroniques

Société

Aujourd'hui cette entreprise de plusieurs dizaines d'années développe des solutions électroniques adaptées aux besoins des clients industriels internationaux.
Les projets variés, l'ambiance familiale et des équipes passionnées et soudées vous permettront de vous épanouir au sein de cette entreprise.
Afin d'accompagner la croissance de l'entreprise, l'équipe cherche un responsable des affaires réglementaires.

Poste

Avant tout vous serez garant de la bonne conduite des projets, vos responsabilités seront les suivantes :
– Etre le référent réglementaire auprès de l’équipe software et client
– Constitution de dossier technique de marquage CE des dispositifs médicaux
– Contribuer à la veille réglementaire et normative relative à l’activité et aux produits
– Encadrement d’une équipe de chefs de projet
– Rédaction des analyses de risques
Environnement technologique : langage C, microcontrôleur, ARM
Pourquoi rejoindre cette entreprise ?
– Vous voulez travailler au sein d’une entreprise innovante et avec des projets diversifiés
– Vous souhaitez intégrer une équipe dynamique et passionnée
– Proches des Alpes, l’environnement est idéal pour les sportifs qui aiment le ski, les randonnées et la nature

Profil recherché

Véritable passionné, vous avez une expérience d’au moins 5 ans dans les affaires réglementaires et dispositifs médicaux :
– BAC +5 ou équivalent
– Vous avez une expérience significative ( au moins 4 ans) dans les affaires règlementaires et les dispositifs médicaux électroniques
– Vous maitrisez l’environnement normatif médical : directive 93/42/CEE, FDA, ISO 13485, ISO 14971
– Pédagogue, investi et force de proposition sont des qualités que vous possédez
– Bon niveau d’anglais

Compléments

-Lieu : Grenoble
- Contrat : CDI
- Salaire : Selon profil

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